¿Qué es Prolutex?(1)

Prolutex es una solución inyectable de progesterona preparada para su correspondiente administración subcutánea (SC). Prolutex está específicamente formulado y diseñado para ser administrado por vía SC gracias a la formación del complejo progesterona natural y ciclodextrina en relación molar 1:2 disuelto en solución acuosa.(2)

Indicaciones: Indicado en adultos para el soporte lúteo como parte de un programa de Tecnología de Reproducción Asistida (TRA) en mujeres infértiles, que no pueden utilizar o tolerar preparaciones vaginales.

Vía de administración: Vía subcutánea o intramuscular Tipo de dispensación: Diagnóstico Hospitalario. Medicamento sujeto a prescripción médico.

Presentación de Prolutex

Prolutex 25 mg, solución inyectable. Envase con 7 viales. Código nacional: 7001423

La fase lútea se define como el período comprendido entre la ovulación y el inicio de la menstruación o de implantación de un embrión en caso de que se haya producido fecundación. La producción de progesterona es un componente clave en la fase lútea necesario para una correcta implantación y desarrollo embrionario. En los ciclos de estimulación ovárica, se produce un déficit de progesterona, de hCG o de ambas hormonas, que conduce a fases lúteas cortas e insuficientes dando lugar a tasas de embarazo más bajas.(3) El motivo de esta carencia es debido a varias razones. La razón principal y más importante es debida a los niveles suprafisiológicos de estradiol producidos por la hiperestimulación ovárica y que, durante la fase lútea temprana, ejercen una retroalimentación negativa sobre el eje hipotálamohipofisario, produciendo una disminución de la secreción de hormona luteinizante (LH) y una luteolisis precoz (3). Por otro lado, el hecho de aspirar los folículos hace que se produzca un efecto ‘arrastre’ de las células de la granulosa que deberían convertirse en cuerpo lúteo, con lo que dejamos el folículo muy debilitado y deficiente. Y finalmente, los niveles de hormona LH son muy bajos debido a la supresión hipofisaria previa, y además los niveles de hCG son muy bajos pues todavía no ha llegado el embrión para producirlos (4). En el contexto de las técnicas de reproducción asistida, el soporte en la fase lútea (LPS) es el término que se usa para describir la administración de medicamentos con el objetivo de dar soporte al proceso de implantación del embrión.

 

Referencias

(1) Ficha técnica Prolutex

(2) Zoppetti G et al. Water soluble progesterone-hydroxypropyl-b-cyclodextrin complex for injectable formulations. J Incl Phenom Macrocycl Chem, 2007; 57: 283-288

(3) Fatemi HM et al. An update of luteal phase support in stimulated IVF cycles. Human Reproduction Update, 2007; 13(6): 581-590

(4) Ubladi et al, 1997; Macklon and Fauser, 2000

MATERIAL NECESARIO PARA CADA ADMINISTRACIÓN*

– Jeringa de 2 ó 2,5 mL de capacidad Luer Lock

– Aguja grande de inyección intramuscular

– Aguja pequeña de inyección subcutánea

– Piezas de algodón hidrófilo

– Alcohol

*En función de los días que su médico le haya prescrito la medicación 

 

La solución de Prolutex debe prepararse inmediatamente antes de inyectarse. Cada vial y jeringa debe utilizarse una sola vez. El medicamento debe prepararse bajo condiciones asépticas.

1º Preparación de la inyección 
  • Debe adecuarse una zona limpia de preparación 1 y deben lavarse las manos antes de la reconstitución de la solución 2 .
  • Coloque los siguientes materiales sobre una superficie limpia:
    • Un vial conteniendo Prolutex solución inyectable.
    • Una jeringa estéril de 2 ó 2,5 mL de capacidad Luer Lock.
    • Una aguja grande de inyección intramuscular.
    • Una aguja pequeña de inyección subcutánea.
    • Tres piezas de algodón hidrófilo con alcohol.
2º Preparación del vial y de la jeringa
  • Quite la cápsula de cierre de plástico de la parte superior de un vial de Prolutex empujándola suavemente hacia arriba 3 .
  • Limpie la parte superior del tapón de goma con un algodón hidrofílico humedecido con alcohol y déjela secar.
  • Desembale la jeringa y sosténgala.
  • Quite el embalaje de la aguja grande intramuscular sin quitar el capuchón de la aguja 4 .
  • Sostenga la jeringa en la mano, ponga la aguja en la jeringa y quite el capuchón de la aguja.
3º Llenado de la jeringa
  • Empuje la aguja a través del tapón de goma en el centro de la parte superior del vial de Prolutex 5 .
  • Con la aguja aún insertada, gire el vial boca abajo y compruebe que la punta de la aguja esté en contacto con la solución.
  • Tire suavemente del émbolo para extraer toda la solución con la jeringa 6 . Asegúrese de que toda la solución ha sido recuperada .
  • Saque la aguja del vial.
4º Cambio de la aguja de inyección 
  • Ponga el capuchón de protección en la aguja y quite suavemente la aguja de la jeringa.
  • Saque de su embalaje la aguja pequeña de inyección subcutánea manteniendo puesto el capuchón de la misma
  • Inserte la aguja pequeña de inyección subcutánea en la jeringa cargada y entonces retire el capuchón protector 8.
5º Eliminación de las burbujas de aire
  • Mantenga la jeringa recta con la aguja subcutánea apuntando hacia el techo, tire ligeramente del émbolo hacia atrás y golpee suavemente la jeringa para concentrar las burbujas de aire presentes en la parte superior 9.
  • Presione lentamente el émbolo de la jeringa para eliminar las burbujas de aire. El aire se habrá eliminado completamente cuando una gota de solución aparezca en la punta de la aguja subcutánea 10.
  • La jeringa ya está preparada para la inyección.
6º Inyección subcutánea
  • Su médico o profesional sanitario le habrá indicado en qué parte de su cuerpo puede inyectarse el medicamento. Los lugares más comunes son la parte frontal del muslo o la pared abdominal inferior, por debajo del obligo, porque son fáciles de pellizcar.
  • Con el algodón hidrófilo humedecido con alcohol limpie con cuidado el área de piel a inyectar, y deje que se seque 11.
  • Sostenga la jeringa en una mano. Utilice la otra mano para pellizcar suavemente la piel en área del lugar de la inyección entre los dedos pulgar e índice.
  • Mediante un movimiento de dardo inserte la aguja subcutánea completamente en la piel, de modo que la piel y la aguja formen un ángulo recto. No inyecte directamente en una vena 12.
  • Inyecte la solución empujando suavemente el émbolo en un movimiento lento y sostenido hasta que se inyecte toda la solución debajo de la piel. Inyecte toda la solución prescrita.
  • Suelte la piel y retire la aguja directamente.
  • Limpie la piel en el lugar de inyección con un algodón con alcohol mediante un movimiento circular 13.
7º Eliminación de todos los materiales utilizados
  • Cualquier producto no usado o el material de desecho debe eliminarse según los requisitos locales (al finalizar la inyección, todas las agujas, ampollas y jeringas vacías deben eliminarse en un contenedor apropiado).

Ficha Técnica Prolutex